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关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项公告2018年第1..._希赛网

摘要: 关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项公告(2018年第102号)由国家药品监督管理局于2018年12月28日公告,详见正文。 国家药品监督管理局 关于仿制药质量...
www.educity.cn/zyys/19700...html 2019-10-6

2019年药事管理与法规大纲调整涉及的新政策法规内容-希赛网

10.《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项公告》(2018年第102号)。【点此查看本条法规内容】 11.《国家药品监督管理局所属...
www.educity.cn/zyys/19702...html 2019-7-4

...关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)-希赛网...

现予以公告: 一、提高仿制药审批标准 仿制药按与原研药质量和疗效一致的...申报的注册申请实行优先审评审批,批准上市后免于进行质量和疗效一致性评价...
www.educity.cn/zyys/19661...html 2019-3-20

山东执业西药师考试科目及题型-考试大纲-执业药师-希赛网

· 关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项公告 · 2018年山东执业西药师考试大纲 · 山东执业西药师考试科目及题型 · 陕西执业药师报名问题咨询电话 · ...
m.educity.cn/zyys/18989...html 2019-6-29

根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批

批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 ...《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年...
www.educity.cn/tiku/5414...html 2019-10-21

国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的..._希赛网

(二)加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。鼓励药品生产企业按相关指导原则主动选购参比制剂,合理选用评价方法,开展研究和评价。对需进口的参比制剂,加快进口审...
www.educity.cn/zyys/19658...html 2019-3-19

2018年执业药师考试真题药事管理与法规单选答案及解析_希赛网

A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致性评价 B.到2020年...省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向...
www.educity.cn/zyys/18681...html 2019-10-3

关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的

A. 到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致性评价 B. 到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达100% C....
www.educity.cn/tiku/4360...html 2019-10-23

2018年执业药师考试真题药事管理与法规多选题答案及解析_希赛网

A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 ...
www.educity.cn/zyys/18681...html 2019-10-13

2016年执业中药师考试《药事管理与法规》101-120真题及答案_希赛网

《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年85号),决定即日...的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价...
www.educity.cn/zyys/18237...html 2018-5-18